狂犬病疫苗的发展历程

狂犬病疫苗的开发历程有着重要的历史背景和技术演进。在国内，多个厂家参与了疫苗的生产，推动了该领域的发展。

狂犬病疫苗的质量控制

质量控制是确保疫苗安全有效的重要环节。NIH法被广泛认为是评估狂犬病疫苗效价的最权威的方法，然而该方法需要依赖实验动物，测试周期长（28天），且操作复杂，这使得其在疫苗的收获、浓缩和灭活等多个工艺过程中不够实用。

基于3R原则和实验动物伦理需求，狂犬病疫苗的效力评价方法迫切需要改进。为此，单径向免疫扩散（SRD）试验和ELISA试验方法相继被研发出来，以量化狂犬病疫苗中的G蛋白含量。研究表明，SRD方法的灵敏度低于ELISA，受疫苗株抗原性影响，更与评估疫苗中G蛋白的相关性较弱。而ELISA方法则更适合于确定正确折叠G蛋白的含量，且NIH试验与ELISA评估的G蛋白含量之间存在良好的相关性。因此，ELISA方法更适用于体外评价疫苗的效力，可有效补充或部分替代NIH试验。

狂犬病病毒抗原检测试剂盒

泛亚电竞旗下的云菱生物推出了一款创新性的狂犬病病毒抗原检测试剂盒。该试剂盒基于双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理，能够测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量，适用于不同厂家、不同毒株及不同生产工艺的狂犬病疫苗G蛋白含量测定，有助于进一步提升疫苗质量控制的水平。

参考文献

有关狂犬病疫苗的研究及进展，可以参考以下文献以获取更详尽的信息。